◇ 国家食品药品监督管理局药物临床试验机构

基地主任：苏成业教授		副主任：刘克辛教授

大连医科大学国家药品临床研究基地前身为大连医科大学临床药理基地，1990年7月2日由卫生部批准组建，创建人是苏成业教授。1998年经卫生部领导及专家实地考核与评估再次被首批确认为卫生部临床药理基地。批准的专业有大连医科大学附属第一医院肿瘤专业和心血管专业，大连医科大学附属第二医院肿瘤专业、心血管专业及抗感染专业。该基地于1999年由国家食品药品监督管理局再次认定，更名为大连医科大学国家药品临床研究基地。2004年年初，国家食品药品监督管理局下发了关于《国家药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的文件。我校在这次的资格认定中，附属一院和附属二院也同时进行了申报，其中附属一院申报了15个专业，附属二院申报了11个专业。2005年5月份国家食品药品监督管理局对我校的附属一院和附属二院的资格进行了审查，6—7月进行了实地考察，对我校的Ⅰ期临床药代动力学试验室比较满意，批准附属一院8个专业，附属二院12个专业，并于2006年1月23日在其网站进行了公示。多年来，大连医科大学国家药品临床研究基地共完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期新药临床试验以及新药生物等效性试验近百项，为国家新药临床研究做出了贡献。

主要研究领域及方向：

1. 肿瘤药物、心血管系统药物、抗感染药物等领域的新药临床研究，包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期新药临床试验研究；
2. Ⅰ期临床试验研究，主要是以人体药代动力学为主。另外，多年来还从事临床前（动物）的药代动力学研究以及生物等效性研究。

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